5/16 品管-分析研發/(副)研究員
- 台耀化學股份有限公司
- 藥品製造業
- 桃園市蘆竹區
- 1年以上
- 碩士
1.執行API, ADC, peptide藥物與針劑bioassay開發與分析工作。 2.GMP文件撰寫推行與執行。 3.維持細胞房運作。 4.主管交辦工作。
1.執行API, ADC, peptide藥物與針劑bioassay開發與分析工作。 2.GMP文件撰寫推行與執行。 3.維持細胞房運作。 4.主管交辦工作。
1. 國內外中英合約、法律文件撰擬審閱。 2. 處理公司法律爭訟事件。 3. 熟悉專利、智慧財產權法等,督導管理專利事務人員,確認專利相關報告。 4. 協助部門的法律問題提供法律意見及解決方案。 5. 新藥專案協助及審閱相關文件。 6. 維護合約資料庫等規劃管理。 7. 提供相關教育訓練工作。 8. 其他主管交辦事項。
為增加身心障礙人才就業機會及維護身心障礙者就業權益,歡迎持身心障礙手冊朋友主動投遞,有意應徵者請先以104系統投遞履歷,本公司將視個人學經歷媒合職缺,如有合適職務,我們將主動與您聯繫。 - 工作經歷不拘,職務內容將依求職者學經歷及個人意願安排面談 - 有意應徵者請先以104系統投遞履歷,經人資單位初審通過後安排面試;如有合適職務,我們將主動與您聯繫。不適合者則不會另行通知
1. 依設備儀表校正年度計畫書執行儀表校正及校正記錄與校正標籤撰寫及校正標籤標示。 2. 接受工作委託單完成設備、儀表及電氣系統檢修。 3. 負責工委單備品BPM之請購、驗收作業、追蹤狀況處理。 4. 執行設備計量器校正記錄文件處理/彙整/統計/歸檔作業完成。 5. 負責設備定期再驗證校正資料收集檢視。
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核:稽核前,協調各部門,依稽核議程準備稽核所需之文件資料;稽核時,瞭解稽核員之問題及要求,調度整合提供內部文件資料,以利應對人員答詢;稽核後,依稽核缺失內容,協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。 (台耀
一.工作內容: 1.原料藥生產製程設備操作(投料、機台操作)。 2.生產GMP文件撰寫。 3.廠內設備狀況排除。 4.負責產線進度追蹤。 5.廠區設備清潔及環境管理。 二.薪資:5萬~6萬元(含加班費與輪班津貼)。 三.班別:日班08:00-20:00;夜班20:00-08:00 (配合加班輪班,換班頻率:月) 四.休假:排休制(休假天數比照每月紅字天數)。 五.學歷限制:專科、大學。 六.科系限制:化學、材料、生物、化工、食品、材料相關科系。
1. 負責實驗室設備(LC/GC)定期保養及校正 2. 實驗室環境之維護 3. 完成上級臨時交辦事項
一.工作內容: 1.投料、粉碎、過篩、包裝(穿無塵衣,於清淨室內作業)。 2.廠區設備清潔及環境管理。 二.薪資:4萬-5萬元(含加班費與輪班津貼)。 三.班別:日班08:00-20:00;夜班20:00-08:00 (配合加班輪班,換班頻率:月)。 四.休假:排休制(休假天數比照每月紅字天數)。 五.不限科系,具生產/輪班經驗者佳。
1.需至潔淨室作業,化學品秤量與分裝 2.成品、原物料接收、發放、盤點作業 3.倉庫日常作業執行與紀錄,環境維護 4.主管交辦事項
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。 2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。 3.主管交辦事務
針劑產品介紹:https://www.formosalab.com/tw/service_info.php?bcid=211 一.工作內容 1.無菌生產區各項生產作業執行與設備操作 2.文件紀錄填寫 3.製程室環境日常巡檢與維護 4.視需求支援產品異檢及包裝作業 5.主管交辦事項 ※無經驗可,歡迎對生技/製藥產業有興趣的夥伴加入 ※有GMP藥廠或無菌經驗者尤佳 二.上班時間與休假 1.目前為常日班(08:00-17:00),周休二日,但須視產能情況配合加班。 2.預計年後產線正常運轉後為12小時,日班08:00-20:00、夜班20:00-08:00 (配合加班輪班,換班頻率:月);排休制(休假天數比照每月紅字天數)。
一.工作內容: 1.依據BPR執行ADC產品製造並完成紀錄及確認作業。 2.設備例行性清潔維護及記錄填寫。 3.撰寫/修訂SOP及BPR相關文件。 4.主管交辦事項 二.班別:常日班08:00-17:00 (配合加班&輪班)。 三.休假:周休二日(配合排休)。 四.其他說明 1. 清淨室需穿著連身防護服、配戴N95口罩。 2. 需接觸有機溶劑、化學品、高活性小分子藥物。
1.Ongoing commercial Projects/products and alliance management 2.Accounts/Clients analysis for marketing and promotion 3CDMO work/communication flow management
一、工作內容 1.鍋爐設備運轉操作、保養維護及異常排除、紀錄鍋爐工作日誌及交接班資訊傳達。 2.周邊環境整理、機具維護、安全防護用具之清潔保養。 3.主管交辦事項。 二、薪資:5萬~6萬元(含加班費)。 三、班別:日班08:00-20:00;夜班20:00-08:00 (配合加班輪班,換班頻率:月) 四、休假:排休制(休假天數比照每月紅字天數)。 五、歡迎新鮮人,無經驗可。
1. 協助微生物樣品檢驗及報告review與協助管理各部門委託樣品檢驗 2. 協助管理微生物實驗室設備定期保養、校正與環境維護 3. 協助管理微生物標準品與培養基使用與微生物相關validation test 4. 清淨室環境監控採樣與檢測及結果review 5. 協助OOS調查、DEV調查及稽核回覆之內容 6. 協助撰寫SOP, 微生物項目之Testing method 與validation protocol 及report
1. 客戶關係管理 2. 產品銷售 3. 新產品評估及市場開發 4. 市場資訊收集 5. 主管交辦
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000) 2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules. 3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues 4. Knowledge of impurity profile establishment, reference standard preparation, and product specification establishment 5. Support for project evaluation and management as well as relevant documentation such as SOP, SOI, technical documents derivations supported for DMF /or patent filling / customer's need
1.Customer Inquire for CDMO/CMO Services and Quotation Proposal 2.Injectable Product licesing out 3.Client Management 4.Budget Planning and Market analysis 5.New Service Promotion and Market Development
1.負責督導公用課人員之設備操作,定期檢查及維護設備運轉正常化。 2.負責定期巡查所屬工作範圍內設備一級保養作業,使其安全運轉。 3.協助公用課主管負責公用設施運作、人員管理監督及表報彙整。 4.負責公用課日常業務及定期報表。 5.協助主管完成各項申報及安檢作業。